Fakta India produksi vaksin Covid-19 Covishield dan Covaxin

Fakta India produksi vaksin Covid-19 Covishield dan Covaxin – Badan pengatur India memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin pada Januari, sementara fase ketiga uji coba masih berlangsung, yang menimbulkan pertanyaan dan keraguan dari para ahli.

Fakta India produksi vaksin Covid-19 Covishield dan Covaxin

Sumber : bbc.com

irregulartimes – Pembuat vaksin Bharat Biotech mengatakan penemuan terbaru “merupakan tonggak penting dalam penemuan vaksin untuk sains dan perjuangan kita melawan virus korona.”

Perusahaan tersebut mengatakan kepada bbc: “Berdasarkan hasil uji klinis Fase 3 yang kami lakukan hari ini, kami telah melaporkan data dari vaksin Covid-19 dalam uji coba Fase 1, 2 dan 3 yang melibatkan sekitar 27.000 peserta.”

Badan pengawas obat juga menyetujui vaksin Oxford-AstraZeneca yang diproduksi oleh Serum Institute of India dan dijual dengan merek Covishield.

India melaksanakan program vaksinnya pada awal Januari, yang merupakan upaya imunisasi yang terbesar di dunia.

Sejauh ini, mereka sudah memvaksinasi orang dengan jumlah lebih dari 20 juta orang, fokus tahap pertama adalah pada petugas kesehatan dan pekerja garis depan.

Sekarang, orang berusia di atas 60 tahun dan orang dengan penyakit penyerta berusia antara 45 dan 59 tahun divaksinasi.

Sasaran pemerintah India adalah vaksinasi pada akhir Juli untuk mencakup 300 juta “kelompok prioritas”.

Tetapi para ahli mengatakan bahwa proses vaksinasi sangat lambat, dan jika kecepatannya tidak dipercepat, targetnya mungkin meleset.

India juga menyediakan vaksin ke negara tetangga dan banyak negara lainnya. Mereka telah mengirimkan ribuan dosis gratis vaksin Covid-19 ke beberapa negara, sebuah tindakan yang secara luas dikenal sebagai “diplomasi vaksin”.

India memproduksi 60% vaksin dunia dan merupakan rumah bagi enam negara penghasil utama. Jadi apa yang kita ketahui tentang vaksin India?

Baca juga : Fakta-fakta Pelajar SMP Sah Jadi Suami Istri di Sulawesi

Bagaimana cara kerja Covaxin?

Sumber : tribunnews.com

Bharat Biotech, sebuah perusahaan produksi vaksin dengan sejarah 24 tahun, memiliki portfolio produk 16 vaksin dan mengekspornya ke 123 negara.

Covaxin menggunakan platform vaksin yang tidak aktif, artinya terbuat dari virus corona yang sudah mati, sehingga bisa disuntikkan dengan aman ke dalam tubuh. Bharat Biotech menggunakan sampel virus korona yang diisolasi dari National Institute of Virology di India.

Setelah divaksinasi, sel imun masih dapat mengenali virus mati, sehingga mendorong sistem imun untuk memproduksi antibodi melawan virus pandemi.

Kedua dosis vaksin dipisahkan selama empat minggu. Vaksin dapat disimpan pada suhu 2C hingga 8C.

Bharat Biotech mengatakan telah memasok 20 juta dosis kovaskin dan berencana untuk memproduksi 700 juta dosis dari empat fasilitas di dua kota pada akhir tahun ini.

Apa kontroversi seputar Covaxin?

Sumber : suara.com

Semuanya dimulai dengan pernyataan regulator pada bulan Januari bahwa Covaxin telah disetujui, “dalam situasi darurat, di luar pertimbangan kepentingan publik, dalam mode uji klinis, terutama dalam kasus infeksi strain mutan, sebagai tindakan pencegahan, dapat digunakan sebagai tindakan pencegahan. Tindakan yang akan digunakan “.

Para ahli ingin mengetahui bagaimana jutaan kelompok rentan dapat membiarkan vaksin digunakan dalam situasi darurat sementara uji coba masih berlangsung.

The All India Drug Action Network menyatakan pada saat itu bahwa mereka “dibingungkan oleh logika ilmiah” dan bahwa logika ini diizinkan untuk digunakan dalam “vaksin yang belum sepenuhnya dipelajari.”

Mereka berkata, “Banyak perhatian telah ditarik karena kurangnya data kemanjuran.” Baik produsen obat dan badan pengatur telah membela Covaxin, dengan mengungkapkan vaksin itu “aman dan memiliki respons kekebalan yang kuat.”

Bharat Biotech mengatakan bahwa hukum uji klinis India memungkinkan persetujuan “dipercepat” untuk penggunaan obat setelah tahap kedua uji coba untuk “kebutuhan medis yang terkait dengan penyakit serius dan mengancam jiwa dalam keluarga”.

Mereka berjanji akan memberikan data efikasi vaksin pada Februari yang kini sudah selesai.

Bagaimana dengan Covishield?

Sumber : bbc.com

Vaksin Oxford-AstraZeneca diproduksi secara lokal oleh Serological Institute of India, produsen vaksin terbesar di dunia.

Perusahaan menyatakan bahwa mereka memproduksi lebih dari 50 juta dosis setiap bulan. Vaksin ini dibuat dari versi virus flu biasa simpanse yang dilemahkan (disebut adenovirus).

Meski virus tersebut tidak menyebabkan penyakit, namun telah dimodifikasi agar lebih mirip virus corona.

Setelah vaksin disuntikkan ke pasien, itu akan mendorong sistem kekebalan untuk mulai memproduksi antibodi dan bersiap untuk melawan infeksi virus corona.

Dosis injeksi adalah 4 sampai 12 minggu dan diminum dalam dua dosis terbagi. Vaksin dapat disimpan dengan aman pada suhu 2C hingga 8C, yang kira-kira sama dengan suhu lemari es rumah tangga, dan dapat diberikan dalam kondisi medis yang ada.

Ini membuat distribusi lebih mudah dibandingkan dengan vaksin lain.

Vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech saat ini harus digunakan di banyak negara, harus disimpan pada -70 ° C, dan hanya dapat ditransfer beberapa kali-ini merupakan tantangan khusus bagi India karena suhu musim panas di India Dapat mencapai 50 ° C.

Seberapa efektif Covishield?

Sumber : news.detik.com

Hasil pengujian internasional dari vaksin Oxford-AstraZeneca memperlihatkan bahwa ketika orang memberikan setengah dosis dan setelah itu dosis penuh, keefektifannya mencapai 90%.

Tetapi tidak ada cukup data yang jelas untuk mendukung gagasan dosis penuh setengah dosis.

Namun, data yang tidak dipublikasikan menunjukkan bahwa semakin jauh jarak antara dosis pertama dan kedua, semakin baik efek keseluruhan dari vaksin – dalam subkelompok yang divaksinasi dengan cara ini, vaksin terbukti efektif setelah dosis pertama 70%.

The Serological Institute (SII), produsen vaksin Covishield di India, mengatakan vaksin itu “sangat efektif” dan didukung oleh data uji klinis fase III dari Brasil dan Inggris.

Uji klinis adalah proses tiga tahap untuk menentukan apakah vaksin menyebabkan respons imun yang baik dan apakah menyebabkan efek samping yang serius.

Namun, All India Drug Action Network, sebuah organisasi hak-hak pasien, menyatakan bahwa permohonan persetujuan vaksin Covishield begitu terburu-buru karena pabrikan belum menyelesaikan “studi kontak” tentang dampak vaksin tersebut pada orang India.

Perusahaan mengatakan akan mencoba menguji Covishield di India pada Februari. Beberapa ahli mengatakan bahwa mengingat uji klinis yang telah dilakukan melibatkan usia dan etnis yang berbeda, tidak ada alasan untuk menduga bahwa vaksin ini tidak akan berhasil.

Kandidat vaksin lain?

Sumber : halodoc.com

Kandidat lain yang masih dalam tahap uji coba di India untuk menguji keamanan dan efektivitasnya meliputi:

ZyCov-Di, dikembangkan oleh Zydus-Cadila yang berbasis di Ahmedabad
Vaksin yang sedang tahap pengembangan oleh Biological E, perusahaan produsen vaksin swasta pertama di daerah India yang berbasis di Hyderabad, perusahaan ini bekerja sama dengan Dynavax dan Baylor College of Medicine yang berbasis di AS.

HGCO19, vaksin mRNA pertama India yang dibuat oleh Genova, yang berbasis di Pune, bekerja sama dengan HDT Biotech Corporation, yang berbasis di Seattle Vaksin yang diberikan lewat hidung oleh Bharat BioTech.

Dr Reddy’s Lab dan Gamaleya National Center melakukan pengembangan kandidat vaksin Sputnik V di Rusia. Vaksin yang kedua yang sedang tahap pengembangan oleh Serum Institute of India dan juga perusahaan pengembang vaksin Amerika Novavax

Baca juga : Baru Tiba di Indonesia, Ini Perbedaan Vaksin AstraZeneca Vs Sinovac

Negara / kawasan manakah yang telah mendaftarkan vaksin India?

Sumber : merdeka.com

Hingga saat ini, India telah memberikan 57 juta dosis vaksin ke sejumlah 64 negara di Amerika Latin, Asia, Karibia, dan Afrika. Negara pemeroleh termasuk Inggris Raya, Kanada, Brasil, dan Meksiko.

Sejauh ini, Covishield dan Covaxin telah diekspor-beberapa di antaranya diekspor sebagai “hadiah”, yang lain diekspor melalui perjanjian komersial yang ditandatangani antara produsen vaksin dan negara penerima, dan sisanya diekspor melalui Covax yang dipimpin Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). program.

Covax mengharapkan dapat menyalurkan lebih dari 2 miliar dosis kepada masyarakat di 190 negara dalam waktu kurang dari setahun.

Kementerian Luar Negeri menyatakan bahwa setelah memperhitungkan permintaan domestik serta kebutuhan dan kewajiban internasional, India akan terus memasok vaksin ke seluruh dunia.